Descripción del curso
En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios pa...
¿A quién va dirigido?
Profesionales y estudiantes del área de certificados de profesionalidad que quieran ampliar o actualizar sus competencias, así como cualquier persona interesada en orientar su carrera hacia este sector. No se requieren conocimientos previos específicos.
Qué vas a aprender
- ✓ Conocer los fundamentos teóricos y prácticos relacionados con fabricación de lotes farmacéuticos.
- ✓ Aplicar las técnicas y procedimientos propios del área de certificados de profesionalidad.
- ✓ Desarrollar las competencias profesionales exigidas en el puesto de trabajo.
- ✓ Adquirir criterios de calidad, seguridad y normativa aplicable.
- ✓ Obtener un diploma acreditativo de la formación realizada.
Temario
UF 1Seguridad, emergencia y prevención de riesgos en los procesos farmacéuticos y afines
UD 1Conceptos básicos sobre seguridad y salud en el trabajo6 apartados+
- El trabajo y la salud
- Los riesgos profesionales
- Factores de riesgo
- Consecuencias y daños derivados del trabajo:
- Accidente de trabajo
- Enfermedad profesional
- Otras patologías derivadas del trabajo
- Repercusiones económicas y de funcionamiento
- Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
- La ley de prevención de riesgos laborales
- El reglamento de los servicios de prevención
- Alcance y fundamentos jurídicos
- Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo
- Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
- Organismos nacionales
- Organismos de carácter autonómico
UD 2Riesgos generales y su prevención9 apartados+
- Riesgos en el manejo de herramientas y equipos
- Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones
- Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas
- Riesgos asociados al medio de trabajo:
- Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos
- El fuego
- Riesgos derivados de la carga de trabajo:
- La fatiga física
- La fatiga mental
- La insatisfacción laboral
- La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
- La protección colectiva
- La protección individual
- Señalización de seguridad y enclavamientos
- Sistemas de alarmas y de protección
- Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos
UD 3Concepto y operaciones de limpieza y orden durante el proceso4 apartados+
- Orden en los procesos
- Limpieza de la sala y los utensilios
- Evitar contaminaciones cruzadas
- Operaciones de etiquetado de equipos y área
UD 4Actuación frente a situaciones de emergencia5 apartados+
- Incidencia y desviación
- Comunicación de incidencias y desviaciones
- Planes de emergencia
- Procedimientos de actuación y evacuación
- Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo
UD 5Sistemática de trabajo bajo la normativa vigente en la fabricación de productos farmacéuticos y afines6 apartados+
- Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas
- Utilización de elementos de protección individual
- Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento
- Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera
- Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento
- Manipulación manual de cargas
UD 6Sistemática de actuación según normas de correcta fabricación de productos farmacéuticos y afines10 apartados+
- Hojas de seguridad de productos
- Recogida y segregación selectiva de residuos
- Control de derrames
- Factores de riesgo. Sensibilizaciones
- Factores medioambientales del puesto de trabajo
- Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones
- Manipulación de cargas
- Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso
- Anomalías de proceso:
- Tipos de anomalías y desviaciones
- Acciones correctoras
- Registro de acciones y efectos
- Unidad formativa 2. operaciones en los procesos de fabricación de lotes farmacéuticos y afines
UD 1Formas farmacéuticas: descripción y clasificación16 apartados+
- Por vía de administración:
- • Parenteral
- • No Parenteral
- Por presentación:
- • Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc
- • Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros
- • Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
- • Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros
- • Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros
- • Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco )
- Formas farmacéuticas especiales:
- • Matrices
- • Dispersiones sólidas
- • Emulsiones múltiples
- • Micropartículas
- • Otros
UD 2Formas cosméticas, descripción y clasificación de las mismas26 apartados+
- Por su forma física: polvos, soluciones, lápices, barras, geles, pastas, soluciones, suspensiones, emulsiones, aerosoles, soportes impregnados
- Por su uso: higiene y cuidado corporal (preparados para ducha y baña, productos para las manos, desodorantes y antitranspirantes etc.)
- Clasificación y descripción de faciales:
- • Productos para limpieza
- • Tonificadores
- • Productos hidratantes y nutritivos
- • Protección y corrección
- Tratamientos capilares:
- • Champús
- • Acondicionadores
- • Lacas y fijadores
- • Tintes y decolorantes
- • Permanentes y desrizadotes
- Fragancias:
- • Para perfumería
- • Para cosmética
- Cosmética decorativa
- • Polvos. Sombra de ojos. Coloretes
- • Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores
- • Lacas de uñas
- • Lápices labiales
- Cosmética decorativa
- • Polvos. Sombra de ojos. Coloretes
- • Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores
- • Lacas de uñas
- • Lápices labiales
UD 3Procesos de fabricación de productos farmacéuticos y afines17 apartados+
- Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
- • Temperatura
- • Humedad
- • Presión
- • Iluminación
- • Tipos de salas, etcétera
- Validación del proceso de fabricación
- Fabricación de productos farmacéuticos:
- • Operaciones básicas en la industria farmacéutica
- • Fabricación de las distintas formas farmacéuticas
- ° Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares
- ° Envases primarios, métodos de producción
- Fabricación de productos cosméticos
- • Operaciones básicas en cosmética
- • Descripción de la fabricación de productos cosméticos
- ° Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad
- ° Presentación final
UD 4Equipos, maquinaria, instalaciones y servicios auxiliares de fabricación34 apartados+
- Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
- • Reactores
- • Sistemas de agitación
- • Calderas de preparación de líquidos y semisólidos
- • Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos
- • Esterilizadores
- • Sistemas de filtración
- • Autoclaves
- • Extractores
- • Atomizadores
- • Liofilizadores
- • Secadores
- • Tamizadoras
- • Molinos
- • Detectores de metales
- • Mezcladores
- • Granuladoras
- • Comprimidoras
- • Desmpolvadores
- • Grageadoras
- • Capsuladoras
- • Bombos de recubrimiento
- • Controladores de peso
- • Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc
- • Tanques de almacenamiento
- Equipos de registro de datos:
- • Manuales
- • Electrónicos
- Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ
- Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas
- Montaje y desmontaje
- Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios
- Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar
- Unidad formativa 3. control de equipos en la fabricación de lotes farmacéuticos y afines
UD 1Controles en proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines18 apartados+
- Calidad: control, aseguramiento, y garantía
- Normas de correcta fabricación
- Control estadístico de la calidad
- Gráficos de control
- Nociones básicas de los parámetros a controlar:
- • Especificaciones
- • Intervalos de cumplimiento
- • Desviaciones
- • oos
- Muestreo en proceso y en producto terminado:
- • Introducción estadística
- • Planes de muestreo
- • Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos
- • Sondas y recipientes de toma de muestras
- Documentos y registros asociados a los controles en proceso
- Registro de datos:
- • Sistemas manuales
- • Sistemas automáticos
UD 2Parámetros físico-químicos bajo control durante la fabricación de productos farmacéuticos y afines14 apartados+
- Pérdida de peso
- Humedad
- Granulometría
- Dureza
- Espesor
- Velocidad de desintegración
- Friabilidad
- Medidas
- Apariencia
- pH
- Densidad
- Viscosidad
- Índice de refracción
- Otros
UD 3Parámetros microbiológicos bajo control durante la fabricación de productos farmacéuticos y afines12 apartados+
- Esterilidad general
- Micobacterias
- Ensayos de virus
- Ensayos de agentes extraños
- Micoplasmas
- Pirógenos
- Toxicidad anormal
- Histamina
- Sustancias hipotensoras
- Control microbiano en productos no estériles
- Endotoxinas bacterianas
- Otros
UD 4Control del agua durante la fabricación de productos farmacéuticos y afines8 apartados+
- Parámetros bajo control:
- • Valores según el tipo de agua
- • Conductividad
- • pH
- • Dureza
- • dbo5/dqo
- • Contenido microbiológico
- Metodología de muestreo y control aplicada en cada parámetro
UD 5Equipos de medida y control del proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines19 apartados+
- Muestreadores
- Tipos de equipos:
- • Registradores gráficos
- • Controladores de temperatura
- • Aparatos de control de la humedad
- • Presión
- • pHmetros
- • Conductímetros
- • Amperímetros
- • Control de velocidades (rpm)
- • Inspeccionadoras
- • Durómetros
- • Calibradores
- • Desintegradores
- • Friabilómetros
- • Otros
- Calibración de equipos
- Sistemática de limpieza
- Aplicación de sistemas informatizados
Preguntas frecuentes
¿Cuánto dura el curso? +
El curso tiene una carga lectiva de 240 horas. Es 100 % online y lo haces a tu ritmo, con el campus abierto las 24 horas desde ordenador, tablet o móvil.
¿Puede bonificarlo mi empresa con FUNDAE? +
Sí. Si trabajas por cuenta ajena, tu empresa puede bonificar el curso con su crédito de formación de FUNDAE y descontarlo de sus cotizaciones a la Seguridad Social. En DAVE Formación nos encargamos de la gestión.
¿Qué obtengo al terminar? +
Al superar el curso recibes un diploma acreditativo de DAVE Formación con el nombre del curso, las horas realizadas y los contenidos trabajados.
¿Cuándo puedo empezar? +
El acceso al campus es inmediato tras el pago: recibes tus claves por correo y puedes empezar el mismo día.
¿Tengo un tutor? +
Sí. Durante el curso tienes un tutor que resuelve tus dudas por el campus y hace el seguimiento de tu progreso.
Imparte DAVE Formación S.C.A., centro de formación de Jerez de la Frontera (Cádiz) inscrito en el Registro Nacional de Seguridad Privada (n.º 2354, Ministerio del Interior) para la formación de seguridad privada. Referencia del curso: 166799-1501.